{"id":8147,"date":"2023-09-27T05:00:59","date_gmt":"2023-09-27T09:00:59","guid":{"rendered":"http:\/\/blogdacondessa.com.br\/?p=8147"},"modified":"2023-09-26T13:06:09","modified_gmt":"2023-09-26T17:06:09","slug":"mounjaro-como-funciona-novo-remedio-com-efeito-superior-ao-ozempic-aprovado-pela-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdacondessa.com.br\/blog\/saude\/mounjaro-como-funciona-novo-remedio-com-efeito-superior-ao-ozempic-aprovado-pela-anvisa\/","title":{"rendered":"Mounjaro: como funciona novo rem\u00e9dio com efeito superior ao Ozempic aprovado pela Anvisa"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou na segunda-feira (25\/9) o Mounjaro, da farmac\u00eautica Eli Lilly, como um novo tratamento contra o diabetes tipo 2. O rem\u00e9dio, cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 a tirzepatida, j\u00e1 est\u00e1 liberado nos Estados Unidos e na Europa e tem uma atua\u00e7\u00e3o relativamente parecida ao do Ozempic, do laborat\u00f3rio Novo Nordisk\u00a0(entenda os detalhes a seguir). Nos estudos que serviram de base para a aprova\u00e7\u00e3o, inclusive, o Mounjaro apresentou resultados superiores de controle da glicemia (o a\u00e7\u00facar no sangue) e redu\u00e7\u00e3o de peso quando comparado ao Ozempic.\u00a0 Assim como seu “primo-irm\u00e3o”, a nova droga que chega ao pa\u00eds tamb\u00e9m \u00e9 aplicada por meio de inje\u00e7\u00f5es semanais.<\/p>\n

A princ\u00edpio, a tirzepatida est\u00e1 indicada apenas para tratar diabetes, mas ela tamb\u00e9m passa por estudos que a avaliam como uma poss\u00edvel terapia contra obesidade, apneia do sono, esteatose hep\u00e1tica, doen\u00e7a renal cr\u00f4nica e insufici\u00eancia card\u00edaca. Mas como esse novo f\u00e1rmaco funciona? E em que casos ele ser\u00e1 indicado? Conhe\u00e7a os principais detalhes sobre o Mounjaro ao longo desta reportagem.<\/p>\n

Como o Mounjaro funciona<\/strong><\/p>\n

Para Luiz Magno, diretor s\u00eanior da \u00e1rea m\u00e9dica da Eli Lilly Brasil, o Mounjaro inaugura uma nova classe farmac\u00eautica e traz resultados “sem precedentes”. “Ele \u00e9 a primeira mol\u00e9cula que usa um novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o e atua sobre dois horm\u00f4nios excretados durante a digest\u00e3o dos alimentos”, resume ele. Em suma, o novo rem\u00e9dio ativa receptores das c\u00e9lulas relacionados a dois horm\u00f4nios que atuam no sistema digestivo: o GIP (sigla para polipept\u00eddeo insulinotr\u00f3pico dependente de glicose) e o GLP-1 (pept\u00eddeo 1 semelhante ao glucagon). Esses tais receptores que s\u00e3o ativados mexem com uma s\u00e9rie de processos do organismo. O primeiro deles envolve a libera\u00e7\u00e3o de insulina, horm\u00f4nio produzido pelo p\u00e2ncreas que \u00e9 respons\u00e1vel por retirar da circula\u00e7\u00e3o sangu\u00ednea o a\u00e7\u00facar obtido dos alimentos e bot\u00e1-lo dentro das c\u00e9lulas, onde ser\u00e1 usado como fonte de energia. Sabe-se que indiv\u00edduos com diabetes apresentam problemas na fabrica\u00e7\u00e3o ou na a\u00e7\u00e3o da insulina pelo organismo. Com isso, o a\u00e7\u00facar (ou a glicose, no jarg\u00e3o m\u00e9dico) se acumula no sangue e causa uma s\u00e9rie de problemas \u00e0 sa\u00fade \u2014 de infarto \u00e0 dificuldade na cicatriza\u00e7\u00e3o de feridas.<\/p>\n

Ao melhorar a libera\u00e7\u00e3o de insulina ap\u00f3s as refei\u00e7\u00f5es, portanto, o Mounjaro facilita o controle da glicemia (ou das taxas de a\u00e7\u00facar na circula\u00e7\u00e3o). Mas a a\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio n\u00e3o para por a\u00ed: esses receptores de GIP e GLP-1 tamb\u00e9m aparecem em c\u00e9lulas do c\u00e9rebro que s\u00e3o respons\u00e1veis por controlar o apetite. Com isso, o f\u00e1rmaco ajuda a regular a ingest\u00e3o de alimentos \u2014 o que pode levar \u00e0 perda de peso. O Ozempic, cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 a semaglutida, tamb\u00e9m \u00e9 usado no diabetes e tem uma a\u00e7\u00e3o parecida. A diferen\u00e7a \u00e9 que ele atua apenas sobre um desses horm\u00f4nios: o GLP-1. Para buscar a libera\u00e7\u00e3o das ag\u00eancias regulat\u00f3rias, a Eli Lilly realizou dez estudos cl\u00ednicos, que envolveram mais de 19 mil pacientes de v\u00e1rias partes do mundo (inclusive do Brasil). Um desses testes,\u00a0conhecido pela sigla Surpass-2<\/a>, avaliou 1,9 mil pacientes adultos com diabetes tipo 2 e comparou o Mounjaro (em diferentes dosagens) ao Ozempic (semaglutida 1 mg). Os resultados do experimento foram apresentados em 2022, durante o Congresso da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes, nos Estados Unidos. Os dados mostram que, entre os volunt\u00e1rios que tomaram a vers\u00e3o de 15 mg do Mounjaro, 51% deles conseguiram atingir uma hemoglobina glicada (HbA1c) inferior a 5,7%. Essa mesma meta foi atingida por 20% dos participantes que usaram o Ozempic. Vale explicar aqui que a HbA1c \u00e9 um tipo de exame capaz de estimar a m\u00e9dia da glicose (o a\u00e7\u00facar no sangue) durante os \u00faltimos tr\u00eas meses. Um valor que fica acima dos 5,7% \u00e9 um dos indicativos usados por m\u00e9dicos para fechar o diagn\u00f3stico de pr\u00e9-diabetes ou diabetes.<\/p>\n

Portanto, ao fazer com que metade dos volunt\u00e1rios ficassem com uma HbA1c inferior a 5,7%, o Mounjaro permitiu que eles atingissem patamares observados em pessoas que n\u00e3o t\u00eam a doen\u00e7a. “Isso faz dele a medica\u00e7\u00e3o mais potente que temos at\u00e9 o momento para tratar o diabetes tipo 2”, classifica o m\u00e9dico Paulo Augusto Miranda, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM).<\/p>\n

O mesmo teste cl\u00ednico revelou que 92% dos volunt\u00e1rios tratados com o Mounjaro de 15 mg conseguiram ficar com uma HbA1c abaixo de 7%, que \u00e9 o n\u00edvel recomendado pelas diretrizes m\u00e9dicas para um controle adequado do diabetes. A rapidez com que o ajuste dos \u00edndices glic\u00eamicos foi alcan\u00e7ado tamb\u00e9m chamou a aten\u00e7\u00e3o de especialistas: o grupo que tomou o Mounjaro chegou a uma HbA1c abaixo de 7% ap\u00f3s oito semanas de tratamento, quatro semanas antes de quem recebeu o Ozempic. E o que aconteceu com o peso? Segundo o estudo Surpass-2, os pacientes que usaram a tirzepatida perderam 12,4 quilos, em m\u00e9dia. Os pesquisadores calculam que isso \u00e9 o dobro do observado com a semaglutida.<\/p>\n

Procurada pela BBC News Brasil, a Novo Nordisk, respons\u00e1vel pelo Ozempic, enviou uma nota em afirma que “a amplia\u00e7\u00e3o do arsenal terap\u00eautico para o tratamento da obesidade \u00e9, sem d\u00favida, um marco importante e um ponto de virada para uma condi\u00e7\u00e3o ainda muito negligenciada”. “Estamos diante de uma nova era no tratamento da obesidade como doen\u00e7a cr\u00f4nica, multifatorial, recorrente e progressiva, em que o paciente poder\u00e1 discutir junto ao seu m\u00e9dico sobre o medicamento que mais precisa e se adequa \u00e0s suas necessidades individuais”, diz o texto. “Os an\u00e1logos do GLP-1, comercializados pela Novo Nordisk desde 2009 e inicialmente idealizados para tratar o diabetes tipo 2, t\u00eam como diferenciais a promo\u00e7\u00e3o do controle glic\u00eamico, perda de peso e redu\u00e7\u00e3o significativa no risco de eventos cardiovasculares.”<\/p>\n

“A semaglutida 2,4 mg, aprovada para o tratamento da obesidade no Brasil desde janeiro de 2023 e j\u00e1 comercializada para este fim em pa\u00edses como Estados Unidos, Dinamarca, Alemanha e Reino Unido, tem a\u00e7\u00e3o prolongada, portanto, age em uma \u00e1rea do c\u00e9rebro chamada hipot\u00e1lamo que \u00e9 respons\u00e1vel pela regula\u00e7\u00e3o do apetite, levando a uma redu\u00e7\u00e3o da fome e aumento da saciedade, ou seja, a pessoa tem menos vontade de comer e fica rapidamente satisfeita com menores quantidades de comida. Isto, aliado \u00e0 alimenta\u00e7\u00e3o saud\u00e1vel e equilibrada, atividade f\u00edsica regular e acompanhamento m\u00e9dico adequado, promove perda de peso.”<\/p>\n

“Aspiramos um futuro em que a semaglutida seja uma terapia b\u00e1sica que permita aos m\u00e9dicos manejar essas condi\u00e7\u00f5es com prote\u00e7\u00e3o mais completa, precoce o suficiente para fazer a diferen\u00e7a na sa\u00fade e qualidade de vida do paciente.” “Uma terapia de a\u00e7\u00e3o ampla, que poderia ir al\u00e9m do controle de peso e glicose para fornecer efeitos abrangentes e modificadores da doen\u00e7a em todo o espectro cardiometab\u00f3lico. A semaglutida permitir\u00e1 que os m\u00e9dicos tratem proativamente o que veem agora, bem como o que pode acontecer mais tarde, ou seja, tratar hoje poss\u00edveis complica\u00e7\u00f5es que s\u00f3 apareceriam futuramente”, finaliza o texto.<\/p>\n

O Mounjaro ajuda a emagrecer?<\/strong><\/p>\n

Que fique claro: o Mounjaro foi aprovado pela Anvisa como um tratamento espec\u00edfico para o diabetes tipo 2. “Trata-se de uma medica\u00e7\u00e3o para o paciente diab\u00e9tico, que tem um quadro extremamente complexo. O novo medicamento permite uma redu\u00e7\u00e3o fant\u00e1stica da hemoglobina glicada, algo nunca antes visto”, pontua Magno. “O Mounjaro \u00e9 um medicamento prescrito, que precisa de acompanhamento m\u00e9dico”, complementa o representante da Eli Lilly.<\/p>\n

Por\u00e9m, diante da redu\u00e7\u00e3o de peso observada nos estudos cl\u00ednicos, o novo f\u00e1rmaco dever\u00e1 passar por uma situa\u00e7\u00e3o parecida ao que ocorreu com o Ozempic (que tamb\u00e9m \u00e9 um tratamento contra o diabetes, diga-se): ter um uso\u00a0off label, ou fora das indica\u00e7\u00f5es de bula, como uma forma de perder peso. Atualmente, a Novo Nordisk possui tr\u00eas vers\u00f5es de medicamento cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 a semaglutida. A primeira j\u00e1 foi citada anteriormente: o Ozempic, que tem 1 mg do f\u00e1rmaco, \u00e9 injet\u00e1vel, semanal e est\u00e1 indicado para tratar o diabetes.<\/p>\n

A segunda \u00e9 o Wegovy, com 2,4 mg, uma terapia espec\u00edfica para a obesidade (tamb\u00e9m injet\u00e1vel e semanal). A terceira \u00e9 o Rybelsus, usado contra o diabetes e vem na forma de comprimidos de 3,7 ou 14 mg.<\/p>\n

Essa diversifica\u00e7\u00e3o de op\u00e7\u00f5es e indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas de um mesmo princ\u00edpio ativo \u00e9 algo que tamb\u00e9m deve acontecer com a tirzepatida .<\/p>\n

Como citado anteriormente, ela est\u00e1 sendo avaliada para outras condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade: obesidade, esteatose hep\u00e1tica (ac\u00famulo de gordura no f\u00edgado), apneia do sono, insufici\u00eancia card\u00edaca e doen\u00e7a renal cr\u00f4nica.<\/p>\n

Especificamente sobre a obesidade, os dados apresentados s\u00e3o considerados promissores.\u00a0Nos estudos Surmount-3 e 4<\/a>, a tirzepatida foi comparada com o placebo (uma subst\u00e2ncia sem nenhum efeito terap\u00eautico aparente) e permitiu uma redu\u00e7\u00e3o de peso em 26% (ou 28 quilos, em m\u00e9dia). Aqui foram avaliados volunt\u00e1rios com obesidade ou sobrepeso que tinham comorbidades (doen\u00e7as cr\u00f4nicas), mas n\u00e3o eram portadores de diabetes tipo 2. Essa taxa fica bem pr\u00f3xima \u2014 e em alguns casos at\u00e9 \u00e9 superior \u2014 aos resultados obtidos com a cirurgia bari\u00e1trica.<\/p>\n

De novo: essas novas indica\u00e7\u00f5es de uso ainda precisam ser melhor estudadas antes de receberem qualquer aval das ag\u00eancias regulat\u00f3rias dos pa\u00edses. Enquanto isso n\u00e3o acontece, Miranda n\u00e3o acredita que o uso\u00a0off label\u00a0seja contra-indicado em absoluto \u2014 desde que existam evid\u00eancias para justific\u00e1-lo. “Ambas as medica\u00e7\u00f5es [Ozempic e Mounjaro] tamb\u00e9m foram ou s\u00e3o estudadas para o tratamento da obesidade, e h\u00e1 uma robustez cient\u00edfica de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a nesse contexto”, destaca ele.<\/p>\n

“Mas precisamos nos atentar \u00e0s terminologias aqui: falamos de medica\u00e7\u00f5es para o tratamento da obesidade, e n\u00e3o de medica\u00e7\u00f5es para a perda de peso ou para emagrecer. Parece uma diferen\u00e7a sutil, mas n\u00e3o \u00e9.”<\/p>\n

“Precisamos separar o que \u00e9 um desejo social de perda de peso. Uma pessoa que quer perder tr\u00eas ou quatro quilos, por uma quest\u00e3o est\u00e9tica, deve buscar esse objetivo por meio de mudan\u00e7as de estilo de vida. Reorganizar a alimenta\u00e7\u00e3o, as pr\u00e1ticas de atividade f\u00edsica e o sono s\u00e3o medidas que se demonstraram muito eficazes nessa situa\u00e7\u00e3o”, orienta o endocrinologista. Segundo o m\u00e9dico, quando a meta envolve enxugar menos de 5% do peso corporal, mudar a dieta, fazer exerc\u00edcios e cuidar da sa\u00fade s\u00e3o o caminho mais adequado. Agora, quando \u00e9 necess\u00e1rio perder mais que isso, os rem\u00e9dios podem ser necess\u00e1rios \u2014 junto com o acompanhamento de um profissional e a ado\u00e7\u00e3o de um estilo de vida saud\u00e1vel, claro.<\/p>\n

Efeitos colaterais do Mounjaro<\/strong><\/p>\n

Quando questionado sobre os poss\u00edveis eventos adversos da nova medica\u00e7\u00e3o, Magno diz que o perfil de seguran\u00e7a \u00e9 similar ao observado em outros f\u00e1rmacos j\u00e1 dispon\u00edveis. Nos estudos cl\u00ednicos, esses efeitos colaterais foram considerados “leves e moderados”. “Os sintomas afetam principalmente o sistema gastrointestinal, como n\u00e1useas, v\u00f4mitos e diarreia”, diz o diretor m\u00e9dico da Eli Lilly. “Eles costumam ocorrer principalmente na fase inicial do tratamento, por isso tamb\u00e9m \u00e9 importante fazer o acompanhamento m\u00e9dico e o aumento progressivo da dosagem”, complementa ele. Miranda destaca que os estudos cl\u00ednicos fazem modelos matem\u00e1ticos e estat\u00edsticos que ajudam a estimar o risco de efeitos colaterais das medica\u00e7\u00f5es \u2014 mas \u00e9 sempre necess\u00e1rio ficar atento a poss\u00edveis problemas que aparecem na vida real, mas n\u00e3o foram detectados na fase de pesquisa. As ag\u00eancias regulat\u00f3rias e as pr\u00f3prias farmac\u00eauticas costumam ter departamentos espec\u00edficos que lidam com essa vigil\u00e2ncia dos f\u00e1rmacos ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o. “Quando os primeiros agonistas do GLP-1 chegaram ao mercado, houve um alerta sobre um poss\u00edvel risco de pancreatite [inflama\u00e7\u00e3o do p\u00e2ncreas], o que levou a uma necessidade de revis\u00e3o dos dados”, exemplifica ele.<\/p>\n

“Mais recentemente, o \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio europeu soltou um alerta sobre o uso de semaglutida e a possibilidade de indu\u00e7\u00e3o de uma idea\u00e7\u00e3o suicida.” “Da\u00ed os especialistas foram analisar as evid\u00eancias e, ao que parece, esse risco n\u00e3o foi demonstrado de fato”, complementa o presidente da SBEM. O endocrinologista ainda pondera que nenhuma medica\u00e7\u00e3o \u00e9 isenta de riscos ou eventos adversos.<\/p>\n

Quem poder\u00e1 tomar o Mounjaro?<\/strong><\/p>\n

Por fim, Miranda mostra-se preocupado com o acesso ao Mounjaro.<\/p>\n

“A medica\u00e7\u00e3o s\u00f3 \u00e9 eficaz se usada no paciente certo, para o qual a subst\u00e2ncia foi estudada”, diz ele. “E esses novos medicamentos t\u00eam um custo muito elevado. Com isso, infelizmente, a maior parte das pessoas que se beneficiariam deles n\u00e3o conseguir\u00e3o acesso.” Atualmente, o valor do tratamento com a semaglutida fica na faixa dos R$ 700,00 aos R$ 1 mil por m\u00eas. Ainda n\u00e3o se sabe quanto o Mounjaro vai custar: ap\u00f3s o sinal verde da Anvisa, o pre\u00e7o do produto ser\u00e1 determinado pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED), tamb\u00e9m vinculada ao Governo Federal.<\/p>\n

S\u00f3 a partir disso ele poder\u00e1 ser vendido em drogarias e comprada pelos consumidores. E a eventual disponibiliza\u00e7\u00e3o do Mounjaro por planos de sa\u00fade privados ou na pr\u00f3pria rede p\u00fablica ainda envolve uma s\u00e9rie de outras etapas burocr\u00e1ticas, como avalia\u00e7\u00f5es da Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS) e da Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec). Magno assegura que a Eli Lilly est\u00e1 aberta para conversar e ampliar o acesso \u00e0 tirzepatida no Brasil. “N\u00f3s sabemos que n\u00e3o adianta ter a melhor tecnologia se ningu\u00e9m consegue obt\u00ea-la”, confessa o m\u00e9dico. “Nosso compromisso \u00e9 sempre buscar a melhor forma para garantir o acesso ao tratamento, seja no mercado p\u00fablico ou no privado”, complementa ele. Miranda destaca que a chegada de novas op\u00e7\u00f5es para tratar o diabetes permite personalizar cada vez mais o tratamento \u2014 e garantir que cada paciente receba o melhor rem\u00e9dio segundo as pr\u00f3prias caracter\u00edsticas e necessidades.<\/p>\n

“E n\u00f3s temos conseguido alguns avan\u00e7os na \u00e1rea do diabetes, mesmo na rede p\u00fablica”, destaca ele. Recentemente, o rem\u00e9dio antidiab\u00e9tico dapaglifozina foi incorporado no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) e ao programa Farm\u00e1cia Popular, cita o endocrinologista. “E precisamos que esses avan\u00e7os tamb\u00e9m aconte\u00e7am na obesidade: at\u00e9 agora, nosso pa\u00eds n\u00e3o possui nenhuma terapia farmacol\u00f3gica para tratar essa doen\u00e7a na rede p\u00fablica”, destaca o endocrinologista. De acordo com a Federa\u00e7\u00e3o Internacional de Diabetes, o Brasil \u00e9 o sexto pa\u00eds com mais casos da doen\u00e7a no mundo. Mais de 16,8 milh\u00f5es de brasileiros sofrem com o descontrole nas taxas de glicemia, n\u00famero que deve aumentar para 23,2 milh\u00f5es at\u00e9 2045. J\u00e1 a obesidade afeta 20,3% da popula\u00e7\u00e3o, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Essa taxa aumentou 72% nos \u00faltimos 13 anos. (Fonte: BBC News Brasil)<\/p>\n

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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou na segunda-feira (25\/9) o Mounjaro, da farmac\u00eautica Eli Lilly, como um novo tratamento contra o diabetes tipo 2. 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